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　隧道烘箱系統配置標準

　　在無菌藥品的生產中，防止微生物污染、內毒素污染一直是生產企業、監管機構關注的重點。隧道烘箱是無菌藥品灌裝前對玻璃容器進行滅菌常使用的一種設備。在生產無菌藥品的潔凈廠房的安裝過程中，如何將隧道烘箱產生的熱風安全、穩定、經濟的排放到指定的地點是我們凈化安裝工程技術必須予以考慮的問題。本文結合我公司以前項目案例給出了五種設備排風方案予以分析。

　　隧道烘箱可用于能耐受較高溫度，卻不宜被蒸汽穿透，同時隧道烘箱也是制藥工業生產流程的包裝材料及試驗器材用于除熱原的方法。

　　隧道烘箱原系統主要由加熱器、高效過濾器、緩沖板、風閥氣流調節器、風機、傳送帶、運行連鎖控制系統、溫度控制器及記錄儀等7大部分組成。干熱恒溫箱主要由加熱器、風閥氣流調節器、風機、溫度控制器及隔板等5部分組成。

　　為了確認隧道烘箱腔內不同位置的熱分布情況，確認預定的滅菌、除熱原程序能否達到預先設計要求。特制訂本驗證方案，擬對該設備的除內毒素效果進行驗證。本驗證方案適用于隧道烘箱除內毒素的驗證。